The study should be based on comparative analysis. A discrete event simulation incorporating first and second order simulation to determine the benefits and costs of a test-and-treat strategy using the urea breath test as well as other strategies for the management of uninvestigated dyspepsia is carried out in another study. In the majority of the included studies, disease specific outcome measures are used. Wir beraten Sie gerne persönlich zu Helicobacter Test INFAI®! There are several invasive and non-invasive methods available for the diagnosis of H. pylori. The 13C-urea breath test is compared to the IgG test 18 times, 13 times with the stool antigen test, eleven times with the urease test, three times with histology, and one time each with PCR and the 14C-urea breath test. Efficacy and cost-effectiveness of the 13C-urea breath test as the primary diagnostic investigation for the detection of Helicobacter pylori infection compared to invasive and non-invasive diagnostic tests - PMC Back to Top Skip to main content An official website of the United States government Here's how you know Der C13-Atemtest gilt als genaue und schnelle Nachweismöglichkeit der Krankheitserreger. H. pylori bacteria are usually passed from person to person through direct contact with saliva, vomit or stool. Nehmen Sie Helicobacter Test INFAI immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Pritchard DM, Bornschein J, Beales I, Beresniak A, Salhi H, Malfertheiner P. BMJ Open Gastroenterol. Carbon-14 is normally measured by scintillation, whereas carbon-13 can be detected by isotope ratio mass spectrometry or by mass correlation spectrometry. However, this test is not yet used for primary assessment of H. pylori in Germany. For the health economic assessment only evaluation studies describing cost-effectiveness, incremental cost-effectiveness ratio, cost benefit ratio or cost value benefit ratio were included. doi: 10.1136/bmjgast-2021-000685. Welchen medizinischen und gesundheitsökonomischen Nutzen hat die Untersuchung auf H. pylori-Besiedlung mittels 13C-Harnstoff-Atemtest in der Primärdiagnostik im Vergleich zu invasiven und nichtinvasiven diagnostischen Verfahren? Insgesamt kann keines der ökonomischen Modelle der Komplexität des Managements von Patienten mit dyspeptischen Beschwerden gänzlich gerecht werden. MeSH Derzeit ist ein herkömmliches Rezept nicht mit dem im Warenkorb befindlichen E-Rezept kombinierbar. ETH1 What ethical aspects concerning the reimbursement regulations for the 13C-urea breath test have to be considered? Other names: H. pylori stool antigen, H. pylori breath tests, urea breath test, rapid urease test (RUT) for H. pylori, H. pylori culture Packungsgröße: 1 St | Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. On the basis of defined inclusion and exclusion criteria, nine economic studies are included in this HTA report. Zur Diagnostik von H. pylori stehen verschiedene invasive und nichtinvasive Verfahren zur Verfügung. National Library of Medicine Therefore it is not possible to evaluate the ethical, social and judicial implications of the assessment methods for H. pylori infection in this HTA report. This enzyme makes your stomach acids less acidic (neutralizes them). RedPoints – das Vorteilsprogramm von SHOP-APOTHEKE. In der unteren Hälfte befinden sich die verschriebenen Medikamente samt Codes. Multiple antibiotic regimens have been evaluated for Helicobacter pylori ( H. pylori) therapy [ 1-6 ]. When the patient takes Helicobacter Test INFAI, the 13C-urea contained in the test is broken down by H. pylori into carbon dioxide that also contains 13C. Thereby, test-and-treat using the breath test is shown to be cost-effective over the serology based strategy in three models and is dominated by a test-and-treat strategy using the stool antigen test in one model. If you want to ask a question or request information from EMA, please Send a question to the European Medicines Agency. Hintergrund: In fünf Studien wird das Test-and-Treat-Verfahren mittels 13C-Harnstoff-Atemtest einer endoskopiebasierten Strategie gegenübergestellt. 15 studies include adults, 14 studies comprehend children and youths and one study does not report the age of the patients involved. Health economic studies of high quality should be capable of capturing the complexity of treatment-oriented diagnostics of gastroenterological diseases. The sensitivity of the stool antigen tests is between 50% and 98%, the specificity between 63% and 100%. Dabei ist das Atemtestverfahren dreimal kosteneffektiv gegenüber der serologischen Methode und wird von der Stuhl-Antigen-Test-Strategie einmal dominiert. All included medical and economic studies are limited to a greater or lesser extent. Es ist wichtig, dass die Hinweise zur Handhabung genau befolgt werden, andernfalls kann das Ergebnis fragwürdig sein. Bitte schließen Sie zunächst Ihre Bestellung ab oder entfernen Sie das rezeptpflichtige Produkt aus dem Warenkorb. Der 13C-Atemtest gilt als sicheres Hp-Nachweisverfahren mit einer Sensitivität und Spezifität von 90 bis 100 %. Jetzt kostenlos anmelden! It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach its recommendations on how to use the medicine. Urea breath tests are recommended in leading society guidelines as a preferred non-invasive choice for detecting H . For the two different forms of urea, different instrumentation is required. The H. pylori breath test is a simple and safe test. H. pylori infections in humans are one of the most common infections in developed countries, even though the incidence rates are decreasing. Wir beraten Sie gerne persönlich zu Helicobacter Test INFAI®! The cut-off value itself is determined by comparing the results of patients with two or more different detection methods. Would you like email updates of new search results? Die European Article Number stellt eine international eindeutige Produktkennzeichnung für Handelsartikel dar und besteht aus 8 oder 13 Ziffern. Bitte befolgen Sie die Anwendungsvorschriften, da Helicobacter Test INFAI sonst nicht richtig wirken kann. Compared to the stool antigen test, the sensitivity of the 13C-urea breath test is higher in nine studies, lower in three studies and one study reports no difference. 8600 Rockville Pike The 13C-urea breath test is a non-invasive method recommended for monitoring H. pylori eradication therapy. Goldstandard ist eines oder eine Kombination der biopsiebasierten Testverfahren. In addition, it must be considered that the DVGS guidelines of the Deutsche Gesellschaft für Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten (DVGS) recommend endoscopy based methods for the management of patients with dyspeptic complaints. Intensivmedizin-konservat., Siegen, Deutschland, 4Gesundheitsökonomie und -management, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Universität Bielefeld, Bielefeld, Deutschland. In: StatPearls [Internet]. In this time, monoclonal stool antigen immunoassays and in-office 13 C-urea breath tests (UBTs) have appeared. Alternatively, mass correlation spectrometry can be performed as an office-based test since breath samples are continuously collected, and results are provided immediately within minutes. The results of economic analyses comparing test-and-treat using the breath test to endoscopy strategies are too heterogeneous to draw any conclusions. Federal government websites often end in .gov or .mil. Firstly, the patient collects two breath samples, using the tubes or bags supplied with Helicobacter Test INFAI. There are not enough results for comparisons between the 13C-urea breath test and the 14C-urea breath test, histology and PCR to describe tendencies. This medicine is authorised for use in the European Union. The infection of the mucus layer of the stomach with H. pylori causes usually a chronic inflammatory reaction, resulting in morbidity and mortality in four to six million people in Germany (about 20% of the infected population). 2021 Sep 11;26(18):5514. doi: 10.3390/molecules26185514. Ein möglicher Restbetrag verbleibt auf Ihrem Kundenkonto und wird bei Ihrer nächsten Bestellung von frei verkäuflichen Produkten automatisch abgezogen. What are the clinical and health economic benefits of the (13)C-urea breath test in the primary assessment of H. pylori compared to other invasive and non-invasive methods? Im Vergleich mit der Histologie ist die Sensitivität des 13C-Harnstoff-Atemtests einmal höher und zweimal niedriger und die Spezifität zweimal höher und einmal niedriger. Zusammenfassend ist festzuhalten, dass die Studienlage zur medizinischen und ökonomischen Beurteilung des 13C-Harnstoff-Atemtests im Vergleich zu anderen diagnostischen Methoden nicht ausreichend ist, um den Atemtest als primärdiagnostisches Standardverfahren im Rahmen einer Test-and-Treat-Strategie beim Management von Patienten mit dyspeptischen Beschwerden für die deutsche Versorgungslandschaft insbesondere vor dem Hintergrund der Leitlinien der Deutschen Gesellschaft für Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten (DGVS) anstelle einer endoskopiebasierten Methode zu empfehlen. Aus den Vergleichen mit dem Urease-Schnelltest lassen sich keine Tendenzen bezüglich der Sensitivität ableiten, wohingegen die Spezifität des 13C-Harnstoff-Atemtests höher einzuschätzen ist. 30 Minuten später wird daher eine zweite Atemprobe genommen, die auf C13-Kohlendioxid getestet wird (Beweis für Vorhandensein von Helicobacter). In addition the cost-effectiveness of serology test should be studied in more detail. Helicobacter Test INFAI ist ein Atemtest zum Nachweis, ob bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsene eine durch das Bakterium Helicobacter pyloriausgelöste Infektion des Magens vorliegt. After titles/abstracts are reviewed, 99 publications are ordered as full texts. This test searches for the presence of antibodies to Hepatitis A, B, and C, to determine if an individual has immunity to the viruses. However, this test is not yet used for primary assessment of H. pylori in Germany. Mögliche Indikationen eines 13C-Atemtest sind: Das Testverfahren beruht auf dem Nachweis der bakteriellen Urease-Aktivität mittels 13C-markiertem Harnstoff (13CH4N2O). 2003 Mar;27(3 Pt 2):380-90. This chronic inflammation is a risk factor for gastro duodenal ulcers, gastric cancer and MALT-lymphomas (Mucosa Associated Lymphoid Tissue). The https:// ensures that you are connecting to the In two studies, test-and-treat using the 13C-urea breath test is compared to the empirical eradication therapy and in five studies to endoscopy-based strategies. The infection with H. pylori occurs via the oral-oral or the faecal-oral route and is associated with low socioeconomic status, residential density and poor hygiene. Die Pharmazentralnummer (PZN) ist ein in Deutschland bundeseinheitlicher Identifikationsschlüssel für Arzneimittel, Hilfsmittel und andere Apothekenprodukte. Furthermore, it must be considered that a cost-effectiveness comparison between alternative management strategies is limited in several economic analyses. Goldstandard ist eines oder eine Kombination der biopsiebasierten Testverfahren. Of these, two studies report that the strategy using the urea breath test is cost-effective over the empirical antisecretory therapy. H. pylori may also be spread through contaminated food or water. Es sind keine sonstigen Bestandteile enthalten. Es genügt also, diesen Sammelcode mit Ihrer Kamera/Webcam zu erfassen. Helicobacter Test INFAI ist ausschließlich zum diagnostischen Gebrauch bestimmt. Helicobacter pylori (HP) is a bacterium that colonises the stomach. Hierfür können Sie unseren kostenlosen Freiumschlag benutzen oder einen eigenen Umschlag, dann erstatten wir Ihnen selbstverständlich die Portokosten. Sowohl die medizinischen als auch die ökonomischen Studien weisen mehr oder minder gravierende Mängel auf und liefern heterogene Ergebnisse. Dabei ist das Atemtestverfahren dreimal kosteneffektiv gegenüber der serologischen Methode und wird von der Stuhl-Antigen-Test-Strategie einmal dominiert. According to the results of the economic studies, the test-and-treat strategy based on the 13C-urea breath test for the management of patients with unexamined dyspepsia is neither dominated by serological strategy nor by an empirical anti-secretory therapy or an empirical eradication therapy. Sie sollten den Test in Anwesenheit Ihres behandelnden Arztes oder einer anderen qualifizierten Person durchführen. Compared to the stool antigen test, the sensitivity of the 13C-urea breath test is higher in nine studies, lower in three studies and one study reports no difference. Urea breath tests are recommended in leading society guidelines as a preferred non-invasive choice for detecting H. pylori before and after treatment.[1][2]. Frèche B, Salvan J, Roch MC, Guerin A, Poupin E, Pichon M, Burucoa C. Healthcare (Basel). Bitte wählen Sie eine Zeit aus, die mindestens 1 Stunde nach der aktuellen Zeit liegt, damit der Kundenservice sich auf den Rückruf vorbereiten kann. Die Durchführung des Tests dauert ca. Die Untersuchungsresultate hinsichtlich eines Vergleichs mit endoskopiebasierten Verfahren fallen diesbezüglich zu heterogen aus. There are vaccinations available for Hepatitis A and B. Wann wird ein C13 Atemtest durchgeführt? Also, the majority of the studies do not report the statistical significance of the differences in sensitivity and specificity, i. e. based on the results of the included studies, only tendencies can be described for the test quality of the 13C-urea breath test and alternative testing methods for H. pylori. For full information on how the test is carried out, see the package leaflet. . But it is a main cause of ulcers. Changes since initial authorisation of medicine, Initial marketing-authorisation documents, Committee for Medicinal products for Human Use, Send a question to the European Medicines Agency, International non-proprietary name (INN) or common name, Anatomical therapeutic chemical (ATC) code, Date of issue of marketing authorisation valid throughout the European Union. How has Helicobacter Test INFAI been studied? Sensitivity and specificity higher than 90% are found in 62% of the studies for the stool antigen test, for the IgG test in 56% (sensitivity) and 44% (specificity) of the studies, for the urease test in 73% (sensitivity) and 55% (specificity) of the studies. Helicobacter Test INFAI is used to diagnose Helicobacter pylori infection in the stomach and duodenum (the part of the gut just below the stomach). Bei der ersten Probe handelt es sich um einen Leerwert. Results below the value are assumed to be negative, those above positive. Nine health economic evaluations are included in the Health Technology Assessment (HTA) report. All included studies had limitations to a greater or lesser extent. Gastroenterol Clin Biol. Es wird empfohlen, jeweils zwei Proben für den Basal- und Stimulationswert zu sammeln. Unauthorized use of these marks is strictly prohibited. Blood antibody test. Helicobacter Test INFAI should not be used in patients who have, or may have gastric (stomach) infection or atrophic gastritis (stomach inflammation that causes the breakdown of the stomach lining), as these might interfere with the breath test. AIM: To quantitatively summarize and appraise the available evidence of urea breath test (UBT) use to diagnose Helicobacter pylori ( H. pylori) infection in patients with dyspepsia and provide pooled diagnostic accuracy measures. German Medical Science GMS Publishing House. Im Vergleich zum Immunglobulin G (IgG)-Test ist die Sensitivität des 13C-Harnstoff-Atemtests zwölfmal höher, sechsmal niedriger und einmal gleich, und die Spezifität 13-mal höher, dreimal niedriger und zweimal gleich. The results of economic analyses comparing test-and-treat using the breath test to endoscopy strategies are too heterogeneous to draw any conclusions. H. pylori is common. This value is compared to a cut-off value. Background.Despite many changes, no large studies comparing the different diagnostic tests for Helicobacter pylori have been performed in the past 10 years. How does Helicobacter Test INFAI work? By appointment only! HHS Vulnerability Disclosure, Help All received 75 mg of 13C-urea, except 204 children under the age of 11 who received 45 mg. One of the studies in adults was carried out in patients after they had received antibiotics to treat their infection. Der Atemtest (H2) ist der Goldstandard für die Diagnosestellung. government site. H. pylori can cause peptic ulcers.But most people with H. pylori in their digestive systems do not develop ulcers.. Four tests are used to detect H. pylori:. The test is currently not used in the primary assessment of H. pylori in Germany. Definition Der 13C-Atemtest ist ein laborchemischer, nicht-invasiver Test zum Nachweis von Helicobacter pylori . Compared to the stool antigen test, the sensitivity of the (13)C-urea breath test is higher in nine studies, lower in three studies and one study reports no difference. HP is thus involved in the development of various . Determine if treatment has cured the infection. Die Internationale Standard-Buchnummer (ISBN) ist eine international eindeutige Produktkennzeichnung für monografische Veröffentlichungen (z.B. Gastric ulcers occur not infrequently on the ground of a recurring or non-healing chronic gastritis. Compared to the IgG, the sensitivity of the IgG test is higher in twelve studies, lower in six studies and one study reports no differences. Indikationen Mögliche Indikationen eines 13 C-Atemtest sind: Kontrolluntersuchung nach Helicobacter-pylori-Eradikationstherapie (mindestens vier Wochen abgeschlossen) Compared to histology, the sensitivity of the 13C-urea breath test is higher in one study and lower in two studies. Bacteria, normally in the large intestine, produce hydrogen or methane through fermentation of carbohydrates. Due to a lack of valid studies, it is not possible to assess the breath test approach in comparison to test-and-treat using the stool antigen test and the empirical eradication therapy respectively, regarding the cost-effectiveness. According to the results of the included economic studies, the test-and-treat strategy using the 13C-urea breath test seems to be cost-effective compared to test-and-treat based on serology and compared to the empirical antisecretory therapy.